Bring out the Best.
Kwaliteit waar het hele bedrijf beter van wordt

Sjoerd Boomsma. Aangenaam

Ik ben een doorgewinterde kwaliteitsprofessional en ik haal het beste boven bij mijn klanten, hun medewerkers en hun leveranciers. Hoe ik dat doe? Door bij elk
vraagstuk door te gaan tot het gaatje. Sparren en finetunen tot het hele proces er beter van wordt. Daarbij werkt ik geen standaard lijstjes af, maar kom altijd met een
goede, structurele oplossing op maat.

Expertise: kwaliteitsmanagement, systeemvalidatie, GMP, audit en auditvoorbereiding naar ISO 9001, 13485 en 27001

Advies, ondersteuning en coaching bij kwaliteitsmanagement in de breedste zijn van het woord is de specialiteit van Bring out The Best. Van een interne- of leveranciersaudit, ondersteuning voor auditbereidheid, een on-site workshop interne auditor, opzet, uitvoering en rapportage van validatie tot GMP life cycle management, GMP workshops en kwaliteitsbewustzijn. En alles daartussenin. Ik werk alleen en in wisselende teams van gelijkgestemde professionals. Zo is geen enkele opdracht te klein of te groot.

Mijn specialiteit: de farmacie en de gezondheidszorg1

De technologie in de gezondheidszorg en de farmacie ontwikkelt zich snel. Er zijn veel uitdagingen op het gebied van de veiligheid van patiënten en de bescherming van hun gegevens. De laatste jaren heb ik in deze cruciale branche tientallen succesvolle audits en inspecties van kwaliteitssystemen uitgevoerd. Praktische bruikbaarheid van deze kwaliteitssystemen voor de organisatie en haar medewerkers staan bij Bring out the Best altijd voorop. Zodat processen soepel lopen en iedereen er beter van wordt. Interesse? Neem dan contact op. 

Mijn werkwijze

Bij Bring out the Best begint elk traject en elk project met een uitgebreide kennismaking. Pas als ik ervan overtuigd ben dat ik een bijdrage kan leveren waar uw organisatie beter van wordt, ga ik aan de slag. Omdat het altijd gaat om complexe vraagstukken, bied ik vooraf helderheid over aanpak, inhoud, tarieven, tijdpad en fasering. Zodat we in vertrouwen samen starten. Niet als opdrachtgever en leverancier, maar als collega’s. We willen tenslotte allebei het beste voor uw organisatie.

Over mij
Ik ben ervan overtuigd dat kwaliteitsmanagement de  het bedrijf en haar medewerkers dient en ondersteunt. Een systeem, proces of procedure op basis van best practices is vele malen effectiever dan een systeem dat alleen gebaseerd is op theorieën, regels en voorschriften. Regels en voorschriften zullen vooral nageleefd, als de basis de praktijk is. Ik heb veel succesvolle audits en inspecties van kwaliteitssystemen meegemaakt met een zeer pragmatische aanpak.
De bruikbaarheid voor de organisatie en haar medewerkers van deze kwaliteitssystemen, inclusief maar niet beperkt tot de kwaliteitsdocumenten voor validatie,  staat bij mij altijd voorop.
Wat doe ik

Diensten

Audit

Wij kunnen uw interne audits en leveranciersaudits verzorgen, wij kunnen u helpen bij de voorbereiding van certificeringsaudits en natuurlijk ondersteunen wij u bij uw inspanningen om het kwaliteitsbewustzijn in uw organisatie en bij uw leveranciers te vergroten.

ISO 9001

Met een ISO 9001:2015-certificering laat u zien dat uw bedrijf voldoet aan de internationale eisen op het gebied van kwaliteitsmanagement (QMS). Nu is een certificaat prachtig aan de muur, uiteindelijk is het doel het bedrijfsrisico te verkleinen en de bedrijfsvoering te verbeteren. Kwaliteit moet lonen en niet kosten.

ISO 27001

ISO 27001 is de wereldwijd erkende norm voor informatiebeveiliging. Deze standaard beschrijft hoe u procesmatig met het beveiligen van informatie kunt omgaan, met als doel om de vertrouwelijkheid, beschikbaarheid en integriteit van informatie binnen uw organisatie zeker te stellen.

ISO 13485 / MDSAP

Er zijn nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR). ISO 13485 is een internationale norm waaraan fabrikanten, leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen kunnen voldoen om aan te tonen dat zij voldoen aan de wettelijke eisen met betrekking tot medische hulpmiddelen. Het "Medical Device Single Audit Program" (MDSAP) maakt één enkele audit mogelijk van het kwaliteitsbeheersysteem (QMS) van een fabrikant van medische hulpmiddelen, waarmee wordt voldaan aan de eisen van meerdere regelgevende jurisdicties.

GMP

Goede productiepraktijken (GMP) zijn de praktijken die nodig zijn om te voldoen aan de richtlijnen die worden aanbevolen door agentschappen die de autorisatie en licentie Net als ieder ander kwaliteitsregime is het mijn doel dit dusdanig in te richten dat het systeem voor de mensen en het bedrijf werkt en niet andersom. Kwaliteit moet lonen is mijn uitgangspunt.

Kan ik u helpen