Bring out the Best.
Kwaliteit waar het hele bedrijf beter van wordt
Sjoerd Boomsma. Aangenaam
Ik ben een doorgewinterde kwaliteitsprofessional en ik haal het beste boven bij mijn klanten, hun medewerkers en hun leveranciers. Hoe ik dat doe? Door bij elk
vraagstuk door te gaan tot het gaatje. Sparren en finetunen tot het hele proces er beter van wordt. Daarbij werkt ik geen standaard lijstjes af, maar kom altijd met een
goede, structurele oplossing op maat, een oplossing waar het hele bedrijf beter van wordt. Bring out the Best is niet alleen een belofte, het is ook een appel aan mijn klanten om het beste in zichzelf en uit het bedrijf naar boven te halen.
Expertise: kwaliteitsmanagement, systeemvalidatie, GMP, audit, workshop en auditvoorbereiding naar ISO 9001, 27001, 27017, 13485 / MDSAP
Advies, ondersteuning en coaching bij management van kwaliteit en informatiebeveiliging in de breedste zin van het woord is de specialiteit van Bring out The Best. Van een interne- of leveranciersaudit, ondersteuning voor auditvoorbereiding, een on-site workshop interne auditor, opzet, uitvoering en rapportage van systeemvalidatie (CSV/CSA) tot GMP life cycle management, GMP workshops en kwaliteits- of risicobewustzijn. En alles daartussenin. Ik werk alleen en in wisselende teams van gelijkgestemde professionals. Zo is geen enkele opdracht te klein of te groot.
Mijn specialiteit: KWALITEIT EN INFORMATIEBEVEILIGING
De technologie ontwikkelt zich snel. Er zijn veel uitdagingen op het gebied van de veiligheid van gebruikers en klanten en de bescherming van hun gegevens. De laatste jaren heb ik in de life sciences tientallen succesvolle audits en van kwaliteitssystemen uitgevoerd alsook inspecties doorstaan. Praktische bruikbaarheid van deze beheerssystemen voor de organisatie en haar medewerkers staan bij Bring out the Best altijd voorop. Kwaliteit en veiligheid krijgen op de werkvloer gedaante, hier begint het werkelijk beheer zodat processen soepel lopen en iedereen er beter van wordt.
“Leveren van kwaliteit kost geld, het niet leveren van kwaliteit kost kapitalen”. Ik beweer dat het slim en pragmatisch inrichten en onderhouden van een kwaliteits systeem zelfs geld oplevert. Interesse? Neem dan contact op.
Mijn werkwijze
Bij Bring out the Best begint elk traject en elk project met een grondige kennismaking. Pas als ik ervan overtuigd ben dat ik een bijdrage kan leveren waar uw organisatie beter van wordt, ga ik aan de slag. Zo niet, dan probeer ik mee te denken en zoeken naar een alternatief. Omdat het altijd gaat om complexe vraagstukken, bied ik vooraf helderheid over aanpak, inhoud, tarieven, tijdpad en fasering. Zodat we in vertrouwen samen starten. Niet als opdrachtgever en leverancier, maar als collega’s. We willen tenslotte allebei het beste voor uw organisatie.
Over mij
Wat doe ik
Diensten
Audit
We doen graag uw interne audits en leveranciersaudits, we kunnen u helpen bij de voorbereiding van certificeringsaudits en natuurlijk ondersteunen we u bij uw inspanningen om het kwaliteitsbewustzijn in uw organisatie en bij uw leveranciers te vergroten. Als interne auditor gaan we samen met u op zoek naar de zwakke plekken in uw QMS en/of ISMS. We kunnen ook uw leveranciersaudits uitvoeren om ervoor te zorgen dat uw leverancier het beste voor u naar boven haalt.
Translated with DeepL.
Kwaliteits management
Met een ISO 9001 certificering laat u zien dat uw bedrijf voldoet aan de internationale eisen op het gebied van kwaliteitsmanagement (QMS). Een certificaat mag er dan mooi uitzien aan de muur, uiteindelijk is het doel om bedrijfsrisico's te verminderen en de bedrijfsvoering te verbeteren. Kwaliteit moet lonen en niet kosten. Met kwaliteit kun (en moet) je geld verdienen.
Informatie beveiliging
ISO 27001 is de wereldwijd erkende norm voor informatie beveiliging. Deze standaard beschrijft hoe u procesmatig met het beveiligen van informatie kunt omgaan, met als doel om de vertrouwelijkheid, beschikbaarheid en integriteit van informatie binnen uw organisatie zeker te stellen.
ISO 27017 is een raamwerk voor informatiebeveiliging voor organisaties die clouddiensten gebruiken (of overwegen). Leveranciers van clouddiensten moeten aan deze norm voldoen omdat het hun afnemers van clouddiensten (en anderen) veiliger maakt door een consistente en allesomvattende benadering van informatiebeveiliging te bieden.
Medische hulpmiddelen
Er zijn nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR). ISO 13485 is een internationale norm waaraan fabrikanten, leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen kunnen voldoen om aan te tonen dat zij voldoen aan de wettelijke eisen met betrekking tot medische hulpmiddelen. Het "Medical Device Single Audit Program" (MDSAP) maakt één enkele audit mogelijk van het kwaliteitsbeheersysteem (QMS) van een fabrikant van medische hulpmiddelen, waarmee wordt voldaan aan de eisen van meerdere regelgevende jurisdicties.
GMP
Goede productiepraktijken (GMP) zijn de praktijken die nodig zijn om te voldoen aan de richtlijnen die worden aanbevolen door agentschappen die de autorisatie en licentie Net als ieder ander kwaliteitsregime is het mijn doel dit dusdanig in te richten dat het systeem voor de mensen en het bedrijf werkt en niet andersom. Kwaliteit moet lonen is mijn uitgangspunt.